軍團(tuán)菌快速檢測(cè)卡
比利時(shí)進(jìn)口原裝:貨號(hào),C1915;規(guī)格,20T/每盒
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用于尿液樣品中軍團(tuán)菌脂多糖的體外檢測(cè)
實(shí)驗(yàn)原理
此快速檢測(cè)卡為即用型,基于膠體金技術(shù),用于尿液樣品中軍團(tuán)菌脂多糖的檢測(cè).快速檢測(cè)卡采用抗軍團(tuán)菌多克隆抗體和抗軍團(tuán)菌單克隆抗體,具有很高的特異性和靈敏度.其中一些抗體與膠體金微粒聯(lián)結(jié),并置于吸附墊上干燥.
每條快速檢測(cè)卡都有1條上層線(xiàn)(檢測(cè)線(xiàn))含有高靈敏度的抗軍團(tuán)菌抗體,1條底部線(xiàn)(質(zhì)控線(xiàn))含有質(zhì)控抗體.
當(dāng)尿液樣品放入快速檢測(cè)卡經(jīng)過(guò)吸附墊時(shí),膠體金聯(lián)結(jié)物重新水解并隨尿液樣品移動(dòng).如果尿液樣品存在軍團(tuán)菌抗原,就會(huì)與聯(lián)結(jié)物結(jié)合,形成復(fù)合物,該復(fù)合物又會(huì)包被在快速檢測(cè)卡上的二抗捕獲.15分鐘后出結(jié)果,檢測(cè)線(xiàn)(上層線(xiàn))顯紅色.
溶液繼續(xù)前進(jìn)遇到質(zhì)控線(xiàn)(底部線(xiàn))后,再次顯紅色.
試劑及材料
1軍團(tuán)菌快速檢測(cè)卡
2使用說(shuō)明書(shū)
3快速檢測(cè)卡支持架
4陽(yáng)性質(zhì)控(1瓶:C1095);熱滅活軍團(tuán)菌懸浮液(0.7ml)
5陰性質(zhì)控(1瓶:CTR-1000) 熱滅活化膿性鏈球菌懸浮液(1.2ml)
6轉(zhuǎn)移移液管:規(guī)格110µl,用于加樣至快速檢測(cè)卡.(僅在C-1815提供)
注意事項(xiàng)
-實(shí)驗(yàn)操作必須嚴(yán)格按GLP執(zhí)行
-此快速檢測(cè)卡僅供體外診斷用
-讀取結(jié)果時(shí),避免用手指接觸硝化纖維.戴手套處理樣品
-進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),請(qǐng)勿扭曲或彎曲快速檢測(cè)卡
-按照GLP要求處理廢棄手套,藥簽和快速檢測(cè)卡
-打開(kāi)包裝袋時(shí),小心避免損壞快速檢測(cè)卡
-兩條輕藍(lán)色線(xiàn)是免疫試劑反應(yīng)吸收的地帶.較低的那條線(xiàn)為質(zhì)控線(xiàn),上面那條為檢測(cè)線(xiàn).實(shí)驗(yàn)過(guò)程,藍(lán)色會(huì)消失.
-試劑的質(zhì)量如超過(guò)有效期或在不當(dāng)?shù)臈l件下存儲(chǔ),則不能保障.
-加樣不充足會(huì)導(dǎo)致無(wú)效結(jié)果.用110µl微移液管或試劑盒提供的轉(zhuǎn)移移液管(110µl)加樣.
存儲(chǔ)
非開(kāi)封的試劑盒袋子應(yīng)該置于4-30°C下保存至有效期,有效期見(jiàn)外包裝.
試劑盒不能凍存.
試劑盒實(shí)時(shí)長(zhǎng)期穩(wěn)定仍在評(píng)估中.中間結(jié)果可向廠(chǎng)商獲?。?br />樣品
使用標(biāo)準(zhǔn)方法收集及處理尿液.尿液收集置于標(biāo)準(zhǔn)容器存儲(chǔ).
并未確定培養(yǎng)基是否能用于此快速檢測(cè)卡.
收集樣品后應(yīng)盡快檢測(cè).如有必要,置于2-8°C可保存1周,或置于-10°C--20°C下可保存更長(zhǎng)時(shí)間.
盡管需要較長(zhǎng)的處理時(shí)間,尿液中的抗原可用一次性濃縮器(Miniplus)或離心系統(tǒng)(Centricon)濃縮.
實(shí)驗(yàn)步驟
實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備
如試劑盒置于4°C下保存,試驗(yàn)前將試劑回溫至室溫.
標(biāo)記好加樣快速檢測(cè)卡.(即記錄好1卡只能檢測(cè)1份樣品)
將快速檢測(cè)卡垂直放在支持架上,孔朝上.
加樣操作步驟
1實(shí)驗(yàn)前將所有樣品平衡至室溫
2實(shí)驗(yàn)前充分混勻
3加110 µL尿液樣品至快速檢測(cè)卡頂端的孔內(nèi)
4反應(yīng)15分鐘
如何使用轉(zhuǎn)移移液管
加樣后溫育15分鐘讀取結(jié)果
結(jié)果分析說(shuō)明
1條色帶?。?strong>較低那條質(zhì)控線(xiàn))= 陰性
2條色帶 = 陽(yáng)性
0條色帶 ?。綗o(wú)效
如果質(zhì)控線(xiàn)沒(méi)有出現(xiàn)(較低那條),實(shí)驗(yàn)結(jié)果無(wú)效.這種情況出現(xiàn),實(shí)驗(yàn)重測(cè).
15分鐘后或待到快速檢測(cè)卡干燥后,不要考慮新出現(xiàn)的色帶.
質(zhì)控說(shuō)明
質(zhì)控操作應(yīng)遵守GLP
陽(yáng)性質(zhì)控和陰性質(zhì)控(試劑盒提供的)可用于驗(yàn)證檢測(cè)快速檢測(cè)卡的有效性.陽(yáng)性質(zhì)控和陰性質(zhì)控為即用溶液,視為樣品用.
-實(shí)驗(yàn)前,將陽(yáng)性質(zhì)控或陰性質(zhì)控回溫至室溫
-加3滴,不要過(guò)多或110 µL至快速檢測(cè)卡孔中
-反應(yīng)15分鐘
如果沒(méi)有獲得預(yù)期的質(zhì)控結(jié)果,別用于患者樣品檢測(cè),向當(dāng)?shù)亟?jīng)銷(xiāo)商或廠(chǎng)家技術(shù)部尋求.
本譯文僅供參考,詳情請(qǐng)以原文為準(zhǔn)
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