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17-α-羥孕酮 ELISA檢測(cè)試劑盒

（德國(guó)DRG：EIA-1292）

已取得國(guó)內(nèi)CFDA注冊(cè)證：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400233號(hào)

1、前言說(shuō)明

DRG的17-α羥孕酮酶免試劑盒可用于血清中17-α羥孕酮的定量檢測(cè)。

此檢測(cè)試劑盒僅供體外診斷用。類固醇激素17-α羥孕酮（17-α-OHP）可由腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生也可由性腺產(chǎn)生。雖然17-α-OHP對(duì)妊娠前的活動(dòng)幾乎沒(méi)什么影響，但它卻有很大臨床作用，因?yàn)樗?1-脫氧皮質(zhì)醇（Cpd-S）的直接前體。因?yàn)镃pd-S是通過(guò)17-α-OHP的21羥基化作用產(chǎn)生，因此17-α-OPH的檢測(cè)是體現(xiàn)21-羥化酶活性的有效間接指示器。在先天性21-羥化酶缺陷的個(gè)體中，先天性的腎上腺增生（CAH）zui常見(jiàn)的變化是：17-α-OHP分泌過(guò)多。在11-β-羥化酶缺陷的個(gè)體中17-α-OHP的濃度也會(huì)適當(dāng)?shù)脑黾印Ｒ虼?7-α-OHP的檢測(cè)在CAH的初期診斷中具有重要價(jià)值。

2、臨床生理學(xué)：

2.1未懷孕的成年婦女：

處于分娩年齡的未懷孕的成年婦女，其體內(nèi)的17-α-OHP濃度在整個(gè)月經(jīng)周期中都會(huì)發(fā)生變化，其中黃體階段的17-α-OHP的濃度比卵泡階段的要高。17-α-OHP的分泌與來(lái)自成熟卵泡或黃體的孕酮相平行。17-α-OHP的濃度其實(shí)每天都會(huì)發(fā)生變化。它的這種調(diào)節(jié)節(jié)奏與腎上腺皮質(zhì)醇的分泌水平相平行，例如樣品中檢測(cè)到的17-α-OHP的zui大濃度是在深夜和早上8：00點(diǎn)之間。

2.2成年男性：

在成年男性中，17-α-OHP濃度的系統(tǒng)變化幾乎沒(méi)有什么信息。

2.3孕婦和新生兒童：

在孕婦體內(nèi)，胎兒和腎上腺可產(chǎn)生大量的類固醇17-α-OHP。它大量的分泌到胎兒和母體循環(huán)中。17-α-OHP的母體濃度在32個(gè)孕周后會(huì)急劇增加，其濃度可提高到原始濃度的四倍以上。

3、臨床應(yīng)用

3.1先天性腎上腺增生：

17-α-OHP酶免試劑盒主要用于生殖器不明確新生兒和男性化青春期女性的CAH（先天性腎上腺增生）診斷。既然17-α-OHP是11-脫氧皮質(zhì)醇的直接前體，那么17-α-OHP的濃度在21-羥化酶缺陷的病人體內(nèi)會(huì)急劇增加，而在11-羥化酶的病人體內(nèi)其濃度會(huì)更低一點(diǎn)。因?yàn)榛加蠧AH的新生兒和青春期女性體內(nèi)的17-α-OHP濃度會(huì)急劇的增加，因此這種單一的基本檢測(cè)方法常用于CAH的診斷。

3.2后天性腎上腺增生：

更多情況下，17-α-OHP已被用于過(guò)量注射雄性激素婦女的分析，人們認(rèn)為過(guò)量注射雄性激素的個(gè)體其21-羥化酶的活性出現(xiàn)得更晚。后天性腎上腺增生的臨床癥狀不是很清晰，因?yàn)槠浒Y狀與傳統(tǒng)多囊卵巢癌的癥狀相同，所以基質(zhì)17-α-OHP的濃度不像先天性的腎上腺皮質(zhì)增生那樣不正常，其濃度一般都維持在正常水平。后天性腎上腺增生一般都用ACTH（促腎上腺皮質(zhì)激素）刺激實(shí)驗(yàn)來(lái)診斷。

3.3其它應(yīng)用范圍：

17-α-OHP濃度的測(cè)定同樣也可用于男性和女性播散性痤瘡、男性型禿頭和一些不常見(jiàn)不孕的分析。其實(shí)很少用在這些方面。

4、實(shí)驗(yàn)原理

DRG的17-α-OHP的ELISA試劑盒利用的是競(jìng)爭(zhēng)法。包被板的微孔中包被了直接抗17-α-OHP上抗原部位的多克隆抗體。病人樣品中的內(nèi)源性17-α-OHP與辣根過(guò)氧酶標(biāo)記的17-α-OHP酶標(biāo)物競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合包被抗體。溫育之后洗去未結(jié)合的酶標(biāo)物。過(guò)氧酶酶標(biāo)物的結(jié)合量與樣品總17-α-OHP的濃度成反比。加入底物液后，所顯示的顏色強(qiáng)度與病人樣品中的17-α-OHP的濃度成反比。

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