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類風濕因子IgA ELISA檢測試劑盒

【產品名稱】

通用名稱：類風濕因子IgA ELISA檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：Rheumatoid Factor IgA ELISA

【產品規(guī)格】

96T

【預期用途】

試劑盒可用于人血清中IgA類風濕因子（RF）的單獨定量和定性檢測。

【檢測原理】

將1：101稀釋的血清樣品在包被有特異性抗原的微孔板中溫育。如果樣品中存在，患者的抗體與抗原結合。未結合的部分在下一步驟中洗掉。然后與辣根過氧化物酶（酶聯(lián)物）結合的抗人免疫球蛋白溫育，并與微量培養(yǎng)板中樣品的抗原-抗體復合物反應。在下一步驟中洗去未結合的結合物。添加TMB-底物產生酶促比色（藍色）反應，其通過稀酸終止（顏色變?yōu)辄S色）。來自色原體的顏色形成強度是與抗原-抗體復合物結合的結合物的量的函數(shù)，并且這與患者樣品中各抗體的初始濃度成比例。

【使用注意事項】

健康危害數(shù)據(jù)

本產品僅供體外診斷使用。因此，只有經(jīng)過體外診斷方法培訓和特別建議的人員才能執(zhí)行該試劑盒。雖然在預期用途的條件下，該產品不被認為特別有毒或危險，但為了安全，請參閱以下內容：

建議和注意事項

該試劑盒包含潛在危險成分。盡管試劑盒試劑未被分類為對眼睛和皮膚有刺激性，但我們建議避免接觸眼睛和皮膚并戴上一次性手套。

警告 ！校準品，質控品和緩沖劑含有防腐劑。如果攝入或被皮膚或眼睛吸收，NaN3可能是有毒的。NaN3可與鉛和銅管道反應形成高度爆炸性的金屬疊氮化物。處理時，用大量水沖洗，以防止疊氮化物積聚。請參閱CDC或其他當?shù)?國家指南所述的去污程序。

操作試劑盒時不要吸煙，進食或飲水。不要用嘴吸管。

用于該試劑盒的一些試劑的所有人源材料（質控，標準品）已經(jīng)通過批準的方法測試，并且發(fā)現(xiàn)HbsAg，丙型肝炎和HIV 1陰性。但是，沒有測試可以保證在這種材料中不存在病毒劑。因此，處理試劑盒質控，標準和患者樣品，好像能夠傳播傳染病并根據(jù)國家要求。該試劑盒包含內容表中所述的動物來源材料，根據(jù)國家要求處理。

一般使用說明

如果產品信息（包括標簽）有缺陷或不正確，請聯(lián)系制造商或供應商。

不要混合或替代不同批號的質控品，校準品，酶聯(lián)物或微孔板。這可能會導致結果的變化。

使用前，讓所有組分達到室溫（20-32℃），充分混合并按照推薦的孵育方案進行，以獲得最佳的測試性能。

孵化：我們建議在30℃ 的溫度下測試自動化系統(tǒng)的性能。

切勿將試劑暴露在高于37℃的溫度下。始終只使用全新的吸頭移液基質溶液。保護此試劑免受光照。

切勿先使用與其他試劑一起使用的吸頭吸取酶聯(lián)物。

明確的臨床診斷不應僅基于所進行的測試的結果，而應在所有臨床和實驗室檢查結果進行評估后由醫(yī)生進行。診斷應使用不同的診斷方法進行驗證。

【樣品采集，處理和存儲】

優(yōu)先使用新鮮采集的血清樣本。抽血必須符合國家要求。不要使用黃疸，脂血，溶血或細菌污染的樣品。

應通過低速離心（＜1000 xg）清除帶有顆粒的血清。應將血液樣本收集在干凈，干燥且空的管中。

分離后，血清樣品應在前8小時內使用，分別在2-8℃下密閉儲存至48h，或在-20℃下冷凍更長時間。

更多產品技術詳細信息，可以給我們留言，我們將及時回復，科潤達生物，真誠為您服務！